ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

Белый или кремовый, гранулы или порошок, имеющие небольшой характерный запах

 ФОРМУЛИРОВАНИЕ

Каждый флакон содержит цефокситин натрия, USP ...... … 1 г.

Эквивалентно цефокситину.

 

ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре не выше 30°C. Защита от света.

 

После восстановления стерильной водой для инъекций или 1% лидокаина HCl раствор цефокситина натрия для инъекций сохраняет удовлетворительную эффективность в течение 24 часов при комнатной температуре или в течение 7 дней




холодильник.

ПОКАЗАНИЯ

ЛЕЧЕНИЯ

Цефокситин натрия для инъекций предназначен для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными организмами:

  ·Перитонит и другие внутрибрюшные и внутритазовые инфекции

  ·Гинекологические инфекции

  ·Септицемия

  ·Эндокардит

  ·Инфекция мочевыделительных путей, включая несложную gonorrhea

  ·Инфекции дыхательных путей

  ·Инфекции костей и суставов

  ·Инфекции кожи и мягких тканей

Цефокситин натрия для инъекций — это бактерицидный антибиотик широкого спектра, предназначенный для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных патогенов, как аэробных, так и анаэробных. Цефокситин натрия для инъекций клинически эффективен не только в инфекциях из-за чувствительного к антибиотикам органа, но и в инфекциях из-за организмов, устойчивых к одному или нескольким из следующих антибактериальных средств: Пенициллину, ампициллину, карбенциллину, тетрациклину, эритромицину, хлорамфеникол, другие цефалоспорины, канамицин, гентамицин, тобрамицин и сульфаметоксазол-триметоприм. Многие грамотрицательные патогенные микроорганизмы устойчивы к пенициллинам и цефалоспоринам через действие бета-лактамаз, которые производятся этими патогенами.цефокситин натрия для инъекций удивительно устойчив присутствии этих бактериальных бета-лактамаз, как пенициллиназ, так и цефалоспориназы. Следовательно, клиническая эффективность цефокситина натрия для инъекций распространяется на многие инфекции, вызванные такими патогенами, из которых особое клиническое значение имеют следующие: E. coli; Klebsiella; P. mirabilis; Proteus; indole Positive (которые включают организмы, которые теперь называются Morganella morganii и Proteus vulgaris); Serratia marcescens; Провиденсия (включая Провиденсия реттгери) и анаэробные бактериоиды фрагменлиса.

Цефокситин натрия для инъекций предназначен для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными штаммами аэробных и анаэробных бактерий. Большинство этих смешанных инфекций связано с загрязнением фекальной флорой, а также растительностью, исходящей от влагалища, кожи и рта. В этих смешанных инфекциях бактериоидные фрагментилиды чаще всего встречают анаэробный патоген и обычно устойчивы к аминогликозидам, цефалоспоринам и практически всем пенициллинам. Однако, бактериоиды фрагментилиды обычно подвержены цефокситину натрия для инъекций.

Цефокситин натрия для инъекций показан для адъюнктивной терапии при хирургическом лечении инфекций, в том числе абсцессов, инфекции, осложняющие полую вязкую перфорацию, кожные инфекции и инфекции серозных поверхностей, будь то аэробики, смешанные аэробики и анаэробы, или анаэробы.

ФАРМАКОЛОГИЯ

Цефокситин — бета-лактам, производный от химической модификации цефамицина с (естественно встречающееся антибиотическое вещество, производимое Streptomyces lactamdurans, новой филаментной бактерией). Цефокситин — бактерицидный широкоспектральный полусинтетический антибиотик для парентерального введения. Этот новый класс бета-лактамовых антибиотиков, цефамицины, характеризуется 7-альфаметоксид-бета-лактамом. Группа метоксидов отвечает за свойство устойчивости к деградации бактериальными бета-лактамазами (пенициллиназы и цефалоспориназы).

Боковые цепи, присоединенные химической модификацией основного ядра цефамицина, определяют некоторые специфические антибактериальные действия и другие свойства. Цефокситин обладает широкой антибактериальной активностью против грамположительных и грамотрицательных патогенов, как аэробных, так и анаэробных. Цефокситин препятствует синтезу стеновых бактериальных клеток и является бактерицидным. Уникальная молекулярная структура цефокситина обеспечивает особенно высокую степень устойчивости к бета-лактамазам, главному механизму бактериальной устойчивости к пенициллинам и цефалоспоринам. Высокий процент грамотрицательных стержней, которые вырабатывают бета-лактамазу и устойчивы к пенициллинам или другим цефалоспоринам, подвержены цефокситину. Кроме того, высокий процент пенициллиназы-производящих, пенициллин-резистентные грамположительные и грамотрицательные коцки чувствительны к цефокситину.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Цефокситин широко распространен в тканях и жидкостях организма, включая аскетическую, плевральную и синовиальную жидкость. Препарат плохо диффузирует в спинномозговую жидкость после введения ИМ или IV, даже когда воспаляются менинги. Он пересекает плаценту, и фетальные концентрации сыворотки могут быть равны к концентрациям материнской сыворотки. Небольшое количество препарата распределяется в грудное молоко. В желчи достигаются относительно высокие концентрации.

Сывороточный период полураспада цефокситинового натрия для инъекций составляет 0.7–1.1 часов для взрослых с нормальной функцией почек. Однако концентрация препарата в сыворотке крови выше, а у пациентов с нарушениями функции почек — дольше. Приблизительно 2% или менее дозы цефокситина натрия для инъекций метаболизируется до дескарбамильного цефокситина натрия для инъекций, который микробиологически неэффективен. Этот препарат быстро выводится в мочу как через клубочковую фильтрацию, так и через трубчатую секрецию. У взрослых с нормальной функцией почек примерно 85% одной или IV дозы цефокситина выводится без изменений в моче в течение 6 часов. Цефокситин натрия для инъекций удаляется гемодиализом, но не перитонеальным диализом

ПРОФИЛАКТИКА

Цефокситин натрия для инъекций предназначен для профилактики некоторых послеоперационных инфекций у пациентов, проходящих хирургические процедуры, которые классифицируются как загрязненные, потенциально загрязненные или где возникновение послеоперационной инфекции может быть особенно серьезным.

ДОЗИРОВКА И ВВЕДЕНИЕ

Цефокситин натрия для инъекций может вводиться внутривенно или внутримышечно. Дозировка и способ введения должны определяться степенью тяжести инфекций, восприимчивостью возбудителя и состоянием пациента. Терапию следует начинать в ожидании результатов тестирования восприимчивости.


ПОДГОТОВКА РЕШЕНИЯ

Для внутривенного введения 1 г должны быть заполнены не менее чем 10 мл стерильной воды для инъекций и 2 г с 10 или 20 мл. 1 г или 2 г цефокситинового натрия для инфузии могут состоять из 50 или 100 мл 0.9%-го введения хлорида натрия, 5%-го или 10%-го введения декстрозы или любого из совместимых растворов, перечисленных ниже.

 АДМИНИСТРАЦИИ

ВНУТРИВЕННОЕ ВВЕДЕНИЕ

Внутривенный путь предпочтителен для пациентов с бактериемией, бактериальной септицемией или другими тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, а также для пациентов, которые могут быть неблагополучными из-за снижения устойчивости к таким изнурительным условиям, как недоедание, травма, хирургия, диабет, сердечная недостаточность, злокачественность, особенно если шок присутствует или надвигается.

При периодическом внутривенном введении раствор, содержащий 1 г или 2 г в 10 мл стерильной воды для инъекций, может вводиться в течение 3–5 минут. При использовании инфузионной системы она может также выдаваться в течение более длительного периода времени через систему трубок, с помощью которой пациент может получать другие внутривенные растворы.

Однако при введении раствора, содержащего цефокситин натрия, рекомендуется временно прекратить применение любых других растворов в том же месте.

Для введения более высоких доз путем непрерывной внутривенной инфузии раствор цефокситина натрия можно добавить в внутривенную бутылку, содержащую 5% инъекцию декстрозы, 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы и 0.9% раствор хлорида натрия или 5% инъекцию декстрозы с 0.02% раствором бикарбоната натрия. Иглы типа «бабочка» или «скальп» предпочтительны для данного типа инфузии.

ТОЛЬКО ВНУТРИМЫШЕЧНОЕ ВВЕДЕНИЕ

Повторно создайте цефокситин натрия для инъекций 1 г с стерильной водой емкостью 2 мл для инъекций или 0.5% или 1% раствора лидокаина HCl (без эпинефрина). Цефокситин натрия для инъекций дается путем глубокого введения в большую мышечную массу.

Избегайте инъекций в кровеносный сосуд. Примечание: Некоторые пациенты могут быть гиперчувствительны к лидокаине.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Цефокситин натрия для инъекций противопоказан лицам, у которых наблюдается повышенная чувствительность к цефокситину. При отсутствии клинического опыта, цефокситин натрия для инъекций не должен вводиться у пациентов, у которых наблюдается повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ

Растворы, содержащие консерванты, не следует использовать для инъекций или промывки катетеров при лечении новорожденных. Бензиловый спирт в качестве консерванта в бактериостатической воде для инъекций и бактериостатический хлорид натрия инъекция была связана с токсичностью для новорожденных.данные о токсичности других консервантов в этой возрастной группе отсутствуют. Поэтому любой разбавитель, используемый с цефокситиновым натрием для инъекций при лечении новорожденных, не должен содержать консервантов.

ДОСТУПНОСТЬ

Цефокситин натрия для инъекций 1 г стерильного порошка для инъекций IV x 1 флакон

ВНИМАНИЕ

Закон о продуктах питания, лекарствах, устройствах и косметике запрещает дозирование без рецепта